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圈名:生物医药研发
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生物医药研发

从事与生物医药中间体和原料药的生产和研发

圈主:caojing8010    管理员:暂无管理员   
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标题:医药研发项目管理(3):项目立项
楼主

羊肉串
PMB:1283
省份:湖南省
行业:工程设计安装
注册:2004/2/29
  
  
一提及立项,大家都有自己的看法,都有理有据。但是一旦项目销售上不去,或者中途失败,皮球又踢回到立项的人头上。有的说是老板脑袋热,一拍而立的,有的说立项的时候市场的信息是误导的或者说没能提前预见未来的市场,也有的说,这个剂型本身就不合理,明明是赶鸭子上架.......尽管众说纷纭,共同点就是:

  首先,立项要慎重,立项要少而精。不要轻易去开发,但可多花功夫去调研。立项之后也不要认为上市后立刻可以赚钱,要理解新产品一定会遇到这样或那样的问题。

  其次,立项尽管不希望老板拍脑袋,但是所有重大产品的立项必须是公司最高层的拍板,一来需要其提供资金支持啊,二来,不在其位,不谋其政,老板是站在整个公司的经营层面上的,一项大的方向性的研发投入必须通盘考虑,这个人就是老板。

  再次,为什么大多研发人员立的项目难以通过呢,因为好多只是从自己感兴趣的课题出发,却不了解市场。而对于企业来说,所有的新技术、新产品的推出都是来源于市场与客户的需求。没有市场与用户的需求的产品只是空中楼阁,是没有空间的。例如,研发人员认为将水针或输液做成粉针更加稳定,但是医生并不都认同,他们更关心的是使用的方便性,而不是稳定性,稳定性出了问题是厂家的事情,当然有的产品除外。但这也说明了为什么技术含量高的或者质量更稳定的产品市场不一定就好,当然这里面不排除有别的原因。

  另外,有些情况下是技术先行,即有了这个新技术再找市场,培育市场和教育用户接受这个新技术新产品。此时,立项时需征求市场部的意见。

回复 | 引用 发表时间:2012/9/14 10:35:33

羊肉串
PMB:1283
省份:湖南省
行业:工程设计安装
注册:2004/2/29
  
  
标题:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
1 楼
对于立项我也正在学习当中,提一点自己的观点吧仅供参考。立项报告主要有以下几个方面需要重点关注吧:
1、药物适应症所对应的流行病学,看看这种疾病的发病率有多大,治疗周期需要多久,患者的数量有多少等等。根据这些信息分析一下市场的容量或者空间有多大。
2、当前市场上的同类药物有哪些,市场销售如何,特别是你所选择的药物与同类药物相比有何优缺点。如果是改剂型就要分析一下新剂型的优点。
3、法规政策方面的可行性:查一下新药保护(保护期、过渡期、监测器)、化学药行政保护(中药保护)、知识产权保护。已有国家标准的查一下标准。
4、技术可行性:这一点是技术人员关注较多的,而且在没做之前挺难把握的,不敢保证是否能够做出来或者需多长时间做出来,想必你也对此点困惑吧。这个没关系,技术方面的可行性可以把角度放宽一些,不要光考虑自己是否能做出来,更要考虑目前国内的其他研发单位是否能做出来或者是否有类似的先例,这样可以在立项报告中建议采取委托的方式降低风险。另外,技术可行性里要考虑一下成本和大生产的可行性,现有的设备是否能够完成,如果不能,也要客观的在报告中体现,让领导决定是否增添设备。

目前网络上发布的立项报告大多是技术转让的,因此肯定写的都是可行。但是我们自己立项的话一定要将所有可能的问题列出,不要隐瞒。问题能自己解决最好,解决不了的组织大家讨论。总之立项要慎重,不要怕问题多。当然领导不会因为问题多就不立项,每个项目都存在一定风险的,要看是否担的起,而且项目也并非都一定成功的。
立项最终有老板拍板,但是立项的信息咱们要尽可能提供全。

回复 | 引用    回复时间:2012/9/14 10:36:04

sergeyevich
PMB:16
省份:江苏省
行业:生产制造
注册:2012/9/18
  
  
标题:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
2 楼
正在学习,非常感谢!
回复 | 引用    回复时间:2012/9/18 9:18:11

燕尾蝶hwt
PMB:63
省份:陕西省
行业:生物化工
注册:2012/9/27
  
  
标题:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
3 楼
说的非常好,学习中~
回复 | 引用    回复时间:2012/9/27 9:47:05

leo7011
PMB:19
省份:辽宁省
行业:生物化工
注册:2012/10/5
  
  
标题:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
4 楼
有时候很难说,当初没太看好的品种到市场卖的很好,看好的却不太好,谁也不能跑到时间前面去看看,有时候也要随缘,好东西可遇不可求
回复 | 引用    回复时间:2012/10/5 21:33:48

思想1
PMB:31
省份:北京市
行业:通信与网络
注册:2012/10/9
  
  
标题:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
5 楼
感谢分享
回复 | 引用    回复时间:2012/10/9 15:14:53

lcj2888
PMB:31
省份:江苏省
行业:生物化工
注册:2012/10/24
  
  
标题:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
6 楼
感谢分享
回复 | 引用    回复时间:2012/10/24 20:19:58

liushui123
PMB:29
省份:黑龙江省
行业:生产制造
注册:2012/12/15
  
  
标题:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
7 楼
立项须谨慎,决策须大胆;依据要充分,细节要重视;科学与感觉结合,定量与定性结合。
回复 | 引用    回复时间:2012/12/15 14:16:44

shsjsj
PMB:96
省份:上海市
行业:生物化工
注册:2004/8/20
  
  
标题:Re:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
8 楼
“立项须谨慎,决策须大胆;依据要充分,细节要重视;科学与感觉结合,定量与定性结合。”

这个说起来容易,做起来很难啊

回复 | 引用    回复时间:2013/2/28 15:33:11

Cinderella52
PMB:14
省份:广东省
行业:生产制造
注册:2013/5/7
  
  
标题:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
9 楼
正在学习中,是否按照体系的研发要求进行项目研发就可以呢。
回复 | 引用    回复时间:2013/5/7 14:58:42

gebinwen
PMB:46
省份:江苏省
行业:生物化工
注册:2013/7/13
  
  
标题:Re:医药研发项目管理(3):项目立项
10 楼
学习
回复 | 引用    回复时间:2013/7/13 15:35:35
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